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第七條
藥廠應設置儲存倉庫並符合下列規定: 一、設置原料、產品容器、封蓋、標示材料、包裝材料、半製品或中間產品及產品之儲存倉庫,應劃分待驗、准用與拒用之儲存區域。 二、儲存須冷藏或為劇毒者,應具備適當之儲存場所。 第八條 藥廠對於無菌產品之製造、加工及分裝,應於無菌作業場所作業。 前項無菌作業場所,應視情況需要,具備下列設施: 一、易清洗消毒之地板、牆壁及天花板。 二、溫度與濕度之控制系統。 三、能保持正壓之高效率空氣過濾系統。 四、工作環境監控系統或措施。 五、使廠房及設備保持無菌狀態之清潔、消毒及其維護系統。 不能於最後過程滅菌之無菌產品,其無菌作業場所除應遵循前項規定外,並應具備高效率空氣過濾器、使無菌空氣循環之層流裝置、避免工作人員及物品進出影響無菌狀態之設施等,以維持高效能無菌操作狀態。
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實力來自於成功經驗的累積 |
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引用:
等你被說服用了,笑果好的話要讓我知道ㄛ
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我是隻路邊菜菜菜鳥 |
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第九條
藥廠製造各類劑型,應視需要設置下列製造設備: 一、散(粉)劑: (一)粉碎設備。 (二)篩粉設備。 (三)混合或煉合設備。 (四)乾燥設備。 (五)粉塵收集設備。 二、膠囊劑: (一)粉碎設備。 (二)篩粉設備。 (三)混合或煉合設備。 (四)乾燥設備。 (五)溶膠調合設備。 (六)軟膠膜加工設備。 (七)乾膠囊充填壓製設備。 (八)自動膠囊充填或半自動膠囊充填設備。 (九)粉塵收集設備。 三、顆粒劑、錠劑、加衣錠劑、丸劑: (一)粉碎設備。 (二)篩粉設備。 (三)混合或煉合設備。 (四)乾燥設備。 (五)造粒設備。 (六)整粒設備。 (七)壓錠設備或製丸設備。 (八)糖衣及送風乾燥設備。 (九)錠(丸)糖衣磨光設備。 (十)製造加衣錠劑並應具備溶解調合、送風、乾燥等設備。 (十一)粉塵收集設備。 四、乳劑類: (一)攪拌乳化設備。 (二)乳劑調勻設備。 (三)乳劑充填、分裝設備。 五、液劑(含眼用液劑): (一)製造蒸餾水或純化水設備。 (二)液劑調配容器或液劑澄清槽或瓷缸。 (三)過濾設備。 (四)攪拌設備。 (五)定量充填、分裝及容器封閉設備。 (六)加熱濃縮及減壓裝置。 (七)滅菌設備。 (八)製造眼藥水者,並應具備空氣清淨設備、無菌分裝設備、容器滅菌設備及無菌檢驗設備。 六、軟膏(含眼用軟膏)、栓劑: (一)粉末研磨設備。 (二)篩粉設備。 (三)加熱釜。 (四)調勻設備。 (五)充填、分裝設備。 (六)軟膏管封閉設備。 (七)製造栓劑者,並應具備栓劑模型冷凝設備。 (八)製造眼藥軟膏者,並應具備空氣清淨設備、無菌分裝設備及容器滅菌設備。 (十)消毒室:供員工洗滌消毒之用。 (十一)更衣室:供員工更換已滅菌之工作衣帽、口罩、手套及鞋履之用。 (十二)藥液調劑室:應與其他工作場所嚴格隔離,並應具備空氣清淨、滅菌及空氣、溫度、濕度調節等設備。作業時工作人員不得任意出入,並能嚴密關閉之門戶。 (十三)藥劑充填及容器封閉室:應與其他工作場所嚴格隔離,並應具備空氣清淨、滅菌及空氣、溫度、濕度調節等設備,作業時工作人員不得任意出入,並能嚴密關閉之門戶。 (十四)動物檢驗場所、設施及設備:應具備溫度調節設備之動物室,並依檢驗需要,配置所需之動物及其飼養觀察場所。 (十五)滅菌檢驗室及設備。 八、抗生素製劑: (一)注射用抗生素製劑:除應具備第七款設備外,其加工、分裝場所,應按工作劃分為個別之區間: 作業室。 預備室:供準備、乾燥、滅菌與儲存分裝材料及容器之用。 分裝室:應具備適當控制濕度之無菌設備,及自動或半自動精密天秤。 加工分裝場所:應具備空氣清淨、溫度及濕度調節等設備及滅菌燈。 具備抗生素原料及產品之力價試驗設備。 通於室外之門窗,應設置能嚴密關閉之雙重門窗。 (二)非注射用抗生素製劑:除應比照各該製劑規定之各項設備外,其加工分裝場所應具備滅菌、空氣清靜、溫度及濕度調節等設備,及前目之2、之3、之5及之6所定之設備。
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實力來自於成功經驗的累積 |
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引用:
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看來你這次有先到農委會查,其實我之前已經有寄樣品給農委會,感覺上他們對這項東東不是很了解,問他們有關卡尼丁的相關資訊,得到的結果幾乎是零,最後電話轉來轉去也不了了之,感覺上國內的資訊好像比國外慢,國外已經有許多學者將左旋卡尼丁用於家禽,家畜的研究,其對生長與飼料係數都有幫助,你可以在Google健入"左旋肉鹼,養殖,或繁殖"記住,要點選"所有網站"而不能點選"台灣網站",因為點選台灣網站根本找不到這方面的資訊.
如果沒記錯,你以前是在旗山某醫院工作,我沒記錯的話,那裡好像有洗腎部門,依你的專業知識,你應該知道洗腎病患需要額外補充卡尼丁吧.至於鴿子用多了會不會腎掛掉,目前有一隻鴿子我已經實驗半年以上了,每天早上固定給它餵食0.5g,是人體一天的服用量,實驗的結果顯示,鴿子會比較瘦,早上有輕微水便,下午糞便就正常了,吃食也正常,它不會因為較瘦而顯得虛弱,有時候抓它反而不好抓.如果在此高劑量下腎會壞掉的話,應該不會有上述的反應. 引用:
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所以我才會說以〝火星塞〞來比喻太嚴重啦!
因為大部份人都知道車子沒有火星塞是要用推的, 就像人體一樣,無法自行呼吸〈點火〉時,醫生會問你要不要推回家。 如果只是機油添加物少一個配方,沒有人會發現的。 所以廣告用詞有時候會害人的~~ 以前有一個牛奶廣告叫人把產品天天喝、當水喝,補充營養補充鈣 ! 深植人心的廣告詞;現在大家還是認為牛奶含鈣量很高,到底鈣是補充了多少? 最後該廣告被食品研究所糾正後廣告才從拍,不敢再提。 引用:
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常常四處遊蕩的無聊男子 此篇文章於 11-19-2006 01:28 AM 被 ㄚ榮 編輯。 |
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不過ㄚ榮大大,以下是我曾碰過的情形:
我有一台600C.C的機車,它是四缸的,有一次發現馬力突然下降,"騎去"給師傅看,他說有一缸的火星塞掛了. 我目前在研讀生物化學,就我所知,身體有許多能量轉換因子,左旋卡尼丁是針對脂肪酸,硫辛酸是針對葡萄糖,以人體而言,如果缺乏其中一項能量轉換因子,整體的生活品質一定會受到影響,以卡尼丁而言,生物體本身會自行合成必需量的25%,其它的75%必需經由食物取得,可是現在又出現一個問題了,大多數的卡尼丁存在於動物性飼料,而植物性的飼料含量很少,而鴿子的飼料又是以五穀雜糧為主,如果是像公園裡的鴿子,其自行的製造量與食用野地裡的種子應該就足夠,可是人類發明一種運動叫做賽鴿運動,其他國家的賽制比較良善,可以讓賽鴿稍微休息一下,明天再回家,台灣的卻不是,在一缸運轉不順的情形下,下場有可能是落海或是失格,是這隻鴿子不好嗎?也許它是一隻方向判別極準的鴿子. 鴿友是否有去想過為何一些必需長途飛行的候鳥,其主食主要是魚類,我曾經在國家地理頻道裡看過一種鳥,遷移之前會食用海魚.增加自己體內的脂肪與蛋白質,遷移時是日夜都飛行,也就是說,晚上邊飛邊睡覺,到達目的地時體重減少一半甚至更多,賽鴿在長距離比賽時何嘗不是這樣,尤其是低歸回率時,7點放鴿,可能要等到失格前十分鐘才回來,算一算有時需要飛8小時以上,鴿友應該比我更清楚.所以能量轉換因子重不重要,建議鴿友去看看有關生物化學的書,對養鴿過程一定有幫助. 仁德的王先生,他是唸美工的,為了養鴿,跑去嘉南藥專唸食品研究,所以他有這方面的相關知識,先前他的鴿子都飛不到五關,為何這次能綜合1,5,8.是不是卡尼丁的作用,他心理比我更清楚. 引用:
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引用:
一個銅板敲不響.讓他吹.吹夠了自然會滾滴 |
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引用:
保菌鴿只能淘汰..沒其他方法嗎? 多運動曬太陽有沒有用? 擔心中 |
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引用:
不用說啥!!成分是什麼??此藥有沒有國家檢驗許可認證??有沒有投保強制意外險??出問題是你本人還是藥廠負責??藥不是靠打廣告就可以大賣的!!不是使用者見證就可以的!!這樣的話.那就跟地下電台買藥的差不多了!!
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堅持~~!!一件最簡單的事是堅持!!一件最困難的事也是堅持!!堅持到最後是什麼??是好?是壞?不想而知!!你我都學著為某件事而堅持.但是堅持到底的人.一定是贏家!! |
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